什么是原研藥原研藥，即指原創性的新藥，經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美元，目前只有大型跨國制藥企業才有能力研制。在我國，“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥。圖1.原研藥的研發示意圖什么是仿制藥制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、質量、作用（performance）以及適應癥（intendeduse）上相同的一種仿制品（copy）。世界上將有150種以上總價值達340...

1、粉末壓片機使用前須重復檢查沖模的質量,是否有缺邊、裂縫、變形和緊松不全情況及裝置是否完整良好等工作。2、檢查顆粒原料的粉子是否干燥及顆粒中的粉末含量最好不超過10%。如不合格的不要硬壓，否則會影響機器的正常運轉及使用壽命和原料損耗。3、粉末壓片機初次試機應將壓力調節器控制的指示針放置6上，將粉子倒入斗內，用手轉動試車手輪，同時調節充填和壓力，逐步增加到片劑的重量和硬軟程度達到成品要求，然后先開動電動機，再開離合器，進行正式運轉生產，在生產過程中，須定時抽驗片劑的質量，是否...

溶出度測定是近年來迅速發展起來的一種控制固體藥物制劑質量的體外檢測方法，是研究固體制劑及半固體制劑所含主藥的晶型，粒度，CF組成，輔料品種和性質，生產工藝等對制劑質量的影響的方法。由于溶出試驗方法的發展和應用，證實了它在控制制劑質量方面所占的重要地位，所以各國藥典都相當重視。中美英日四國藥典收錄情況溶出度是片劑質量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。影響溶出度的因素有哪些？1.儀器因素①包括環境溫度、氣流、強光...

規格參數1.光譜范圍：7800～350cm-12.分辨率：優于0.8cm-13.波數精度：≤0.01cm-14.信噪比：40000:1（P-P值，4cm-1，一分鐘掃描）5.分束器：KBr基片鍍鍺（進口）6.紅外光源：帶電子穩壓的碳化硅棒紅外光源（進口）7.干涉儀：非正交Michelson干涉儀8.接收器：帶有防潮膜的高靈敏度DLATGS接收器（進口）9.支持系統：Windows系統10.數據傳輸：USB接口11.儀器尺寸：54cm×43cm×21cm12.儀器重量：16Kg...

近紅外光譜儀從分光系統可分為固定波長濾光片、光柵色散、快速傅立葉變換、聲光可調濾光器和陣列檢測五種類型。濾光片型主要作專用分析儀器，如糧食水分測定儀。由于濾光片數量有限，很難分析復雜體系的樣品。光柵掃描式具有較高的信噪比和分辨率。由于儀器中的可動部件(如光柵軸)在連續高強度的運行中可能存在磨損問題，從而影響光譜采集的可靠性，不太適合于在線分析。紅外光譜儀是具有較高的分辨率和掃描速度，這類儀器的弱點同樣是干涉儀中存在移動性部件，且需要較嚴格的工作環境。聲光可調濾光器是采用雙折射...

片劑硬度儀是用來測量固體片劑硬度值的檢測儀器。其測量數據為為掌握藥物片劑的硬度及包衣，包裝運輸提供了可靠的依據，并且為片劑的崩解度，釋放度（溶出度）等相關實驗提供了有力的依據。片劑硬度儀種類很多，不同系列片劑硬度計應用范圍也會有細微的差別。片劑硬度儀使用注意事項1、儀器應放置于于水平工作臺上，檢查工作環境和電源電壓是否符合技術參數要求。2、儀器開機后需要先預熱10分鐘，然后進行測試工作。3、檢查電源接地線接地是否可靠。4、儀器在工作時，主、被動壓頭之間不得放置除藥片以外的任何...

崩解儀功能完善、結構合理、操作簡明、對時間、溫度的控制精度也有所提高。該儀器采用單片微電腦控制系統，通過集成溫度傳感器對水浴溫度進行恒溫控制；通過兩個同步電機對兩組吊籃的升降運動時間分別進行控制。崩解儀的故障排除與報警處理：打開電源開關后，若前面板四個顯示窗不亮，請檢查電源是否有電，插頭座是否接觸可靠，保險管是否松動或損壞。吊籃不能啟動升降時，請打開前面板，檢查電機引線插頭是否插好；若電機轉而升降臂不動，則是傳動系統螺釘松動，可打開后面板檢查并緊固。若溫度顯示窗顯示閃爍的“L...

手動壓片機是一種旋轉、連續壓片的壓片機微型化儀器，具有振動小、噪聲低、能耗少、效率高等優點，被廣泛用于醫藥、保健品、食品、化工、電子、陶瓷、飼料等多個領域中。手動壓片機的操作方法：1、初次使用前應對照機器實物仔細閱讀說明書，然后使用。2、本機器只能按一定方向運轉(見手輪或防護罩上的箭頭所示)不可反轉，以免損壞機件。在壓片調整時尤需注意，不要疏忽。3、皮帶松緊調節：通過機電底板上的兩個調節螺母進行調節。調好后注意鎖緊。4、無電源時用手搖壓片，應將三角皮帶拆下，以減少阻力及磨損。...