近日,藥品檢測(cè)裝備采購(gòu)領(lǐng)域傳來(lái)佳音 —— 我司與蘇州某精密檢測(cè)儀器有限公司正式達(dá)成合作,成功采購(gòu)一臺(tái)高性能崩解時(shí)限儀,用于口服固體制劑的崩解性能檢測(cè)與質(zhì)量管控。此次合作不僅為我司完善藥品質(zhì)量檢測(cè)體系提供了關(guān)鍵支撐,更彰顯了蘇州貴司在醫(yī)藥檢測(cè)裝備領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力與行業(yè)口碑。
作為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心集聚區(qū),蘇州憑借完善的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)與頂尖的研發(fā)實(shí)力,成為醫(yī)藥檢測(cè)裝備創(chuàng)新的前沿陣地,聚集了大批專注于高精度檢測(cè)儀器研發(fā)的企業(yè)。我司深耕醫(yī)藥制劑研發(fā)與生產(chǎn)二十余年,產(chǎn)品涵蓋片劑、膠囊劑等多個(gè)品類,服務(wù)于全國(guó)數(shù)十家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥流通企業(yè)。崩解時(shí)限作為口服固體制劑的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),直接影響藥物的吸收效率與療效,而原有檢測(cè)設(shè)備存在溫度控制精度不足、計(jì)時(shí)誤差大、樣品籃運(yùn)行不穩(wěn)定等問題,難以滿足新版《中國(guó)藥典》對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性、重復(fù)性的嚴(yán)苛要求,亟需一臺(tái)適配多劑型檢測(cè)、性能穩(wěn)定且數(shù)據(jù)可靠的崩解時(shí)限儀。
蘇州貴司針對(duì)我司的核心需求,量身打造了定制化崩解時(shí)限儀解決方案。可實(shí)現(xiàn) 37.0±0.3℃的精準(zhǔn)控溫,滿足不同制劑的檢測(cè)溫度需求;創(chuàng)新設(shè)計(jì)的六管同步樣品籃結(jié)構(gòu),支持片劑、膠囊、丸劑等多劑型同時(shí)檢測(cè),樣品籃升降頻率穩(wěn)定在 30-32 次 / 分鐘,運(yùn)行誤差小于 ±1 次,確保檢測(cè)條件的一致性。合作洽談期間,蘇州貴司技術(shù)團(tuán)隊(duì)多次赴我司質(zhì)檢中心實(shí)地調(diào)研,結(jié)合我司常檢品種(如腸溶衣片、緩釋膠囊)的特性優(yōu)化設(shè)備參數(shù),針對(duì)腸溶制劑崩解檢測(cè)的 pH 值控制難題,專門升級(jí)了多段式緩沖液添加裝置。其團(tuán)隊(duì)還提供了上門安裝校準(zhǔn)與合規(guī)性培訓(xùn),詳細(xì)講解設(shè)備操作規(guī)范、數(shù)據(jù)記錄要求及維護(hù)保養(yǎng)技巧。我司質(zhì)檢負(fù)責(zé)人表示,選擇與蘇州貴司合作,不僅是看中設(shè)備在精度與合規(guī)性上的突出表現(xiàn),更認(rèn)可其對(duì)醫(yī)藥檢測(cè)場(chǎng)景的深度理解與快速響應(yīng)的技術(shù)服務(wù),為藥品質(zhì)量管控提供了堅(jiān)實(shí)保障。
此次崩解時(shí)限儀的成功采購(gòu),是我司質(zhì)檢裝備升級(jí)的重要里程碑。未來(lái),期待與蘇州貴司深化合作,依托其在醫(yī)藥檢測(cè)裝備領(lǐng)域的技術(shù)積淀,持續(xù)完善質(zhì)量檢測(cè)體系,提升藥品質(zhì)量控制水平,為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展筑牢安全防線。